El Gobierno Federal destrabó por fin los permisos para la importación de pruebas para coronavirus (Covid-19).
La Cofepris agilizará el otorgamiento de autorizaciones previa evaluación del Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (Indre), informó la Secretaría de Salud federal en un comunicado.
La medida estaría vigente únicamente durante el periodo de contingencia sanitaria.
El Gobernador de Jalisco, Enrique Alfaro, ha insistido en la necesidad de aplicar pruebas masivas para la detección de Covid-19, pero no pudo concretar una compra de 20.6 millones de pesos de pruebas rápidas por no tener autorización de Cofepris.
En cuanto a la importación de ventiladores pulmonares, la Secretaría de Salud federal indicó que para asegurar su calidad seguridad y eficacia, estos deberán ser evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece).
Dicha instancia emitirá una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención del Covid-19.
Con esta evaluación, la Cofepris emitirá el permiso de importación correspondiente que se manifiesta en el comunicado.
A continuación, se replica el boletín íntegramente que puede ser consultado acá también:
“Para agilizar aún más los procesos de importación y exportación de pruebas rápidas (detección de COVID-19) y de ventiladores pulmonares, y derivado de la publicación del 6 de abril respecto de las disposiciones para la importación y producción de ventiladores, la Cofepris actualiza el comunicado emitido el pasado 2 de abril.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), es la autoridad sanitaria responsable de proteger a la población mexicana de los riesgos que se puedan presentar por el consumo o uso de medicamentos y dispositivos médicos, además de los derivados del consumo de alimentos y de otros productos que utilizamos cotidianamente.
Ante la emergencia por COVID-19, declarada por el Consejo de Salubridad General, la Cofepris continúa desplegando su operación en todo el país, con prioridad en las acciones estratégicas que coadyuvan en la atención de esta emergencia.
Para que haya abasto de medicamentos e insumos para la salud, la COFEPRIS mantiene abiertas sus ventanillas de servicio para la recepción de todos los trámites relacionados con la autorización de registros sanitarios y trámites asociados, de medicamentos y dispositivos médicos que aseguren el abasto nacional, la atención de la emergencia sanitaria y la atención de pacientes con COVID-19.
Para agilizar la recepción de donaciones nacionales e internacionales, sin comprometer la salud de la población, la Secretaría de Salud y la Cofepris trabajan de manera coordinada con la Secretaría de Relaciones Exteriores (SER) para emitir de manera inmediata los permisos de importación necesarios para la recepción de medicamentos e insumos para la salud que hayan sido donados y que cumplan con estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Para asegurar la calidad, seguridad y eficacia de los ventiladores pulmonares, antes de que la Cofepris autorice su importación, estos equipos son evaluados por el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (Cenaprece), quien emite una opinión técnica relativa a las características y especificaciones que se requieren para la atención de la emergencia por COVID-19, con la cual la Cofepris expedirá el permiso de importación respectivo.
Para garantizar la confiabilidad de los resultados de las pruebas para la detección de COVID-19 y evitar falsos positivos o negativos, la Secretaria de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), estableció que sea el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE), la instancia que evalúa comparativamente las pruebas moleculares para la detección de COVID-19, con esta evaluación, la Cofepris expedirá un permiso para su comercialización, cuya vigencia estará limitada al periodo de emergencia.
En la búsqueda de alternativas terapéuticas para atender a los pacientes de COVID-19, los protocolos de investigación orientados a este fin, deben ser sometidos a la evaluación y aprobación de la Cofepris, quien emitirá una resolución en un plazo no mayor a 24 horas.
Para garantizar las importaciones y exportaciones requeridas para la atención de la emergencia sanitaria, la Cofepris mantiene, de manera permanente, la emisión de permisos de importación y exportación para: todos los insumos para la salud, principios activos para la elaboración de medicamentos, así como alimentos y otros productos de consumo humano.
Estos trámites pueden realizarse ágilmente mediante la Ventanilla Única de Comercio Exterior (VUCEM). Así mismo, se mantienen abiertas las ventanillas de servicio para autorizar la importación de medicamentos de consumo personal.”
Con información de Rfeorma
